真实生物新冠口服药物递交上市申请
2022.07.15 17:55:02来源:
TechWeb.com.cn
【TechWeb】7月15日消息,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。
支持本品上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:
(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)
(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
您可能也感兴趣:
官方微博/微信

每日头条、业界资讯、热点资讯、八卦爆料,全天跟踪微博播报。各种爆料、内幕、花边、资讯一网打尽。百万互联网粉丝互动参与,TechWeb官方微博期待您的关注。

想在手机上看科技资讯和科技八卦吗?
想第一时间看独家爆料和深度报道吗?
请关注TechWeb官方微信公众帐号:
1.用手机扫左侧二维码;
2.在添加朋友里,搜索关注TechWeb。
为您推荐
iPhone 15 Ultra独占潜望长焦镜头:专享6倍光学变焦 Pro版都不具备
2023-02-04
小米13 Ultra将用上可变光圈:1英寸大底加持 效果或更出众
2023-02-04
一加Ace 2将搭载索尼IMX890主摄:全面普及旗舰影像体验
2023-02-04
盖茨炮轰马斯克殖民火星雄心:完全是在浪费钱
2023-02-04
亚马逊云业务2022年营收突破800亿美元 贡献40.5%业务增长
2023-02-04
2月6日开启预售!vivo X90告白配色官宣:号称白色手机天花板
2023-02-04
国行5699元起!三星Galaxy S23系列先行者计划开启:国行发布会时间已确定
2023-02-04
荣耀Magic5通过3C认证:1/1.1英寸主摄 媲美竞品1英寸大底
2023-02-04
一加Ace 2或涨价:堆料太猛 成本压力大
2023-02-04