关于 FDA 的文章
大数据明星Palantir获FDA4400万美元合同:股价大涨17%

据报道,美国大数据明星公司Palantir获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的一份三年期合同,推动其股价大涨逾17%。 该交易价值4440万美元,重点是帮助FDA改进药品审查和检查流程。 Palantir于2003年由科技投资者彼

礼来新冠抗体药物获FDA紧急使用授权,两个月后将交付30万瓶

昨日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)授权了礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)紧急使用权,用于12岁以上的轻中度新冠肺炎患者,这些患者体重至少达到40公斤,并且新冠病毒感染有发展为严重和/或

美国FDA宣布禁止大部分调味电子烟 遏制青少年使用

北京时间1月3日早间消息,美国食品药品管理局(FDA)周四表示,将禁止大部分水果和薄荷口味的尼古丁电子烟,以遏制青少年对电子烟的使用。

网络 2020-01-03

北京时间6月20日上午消息,据美国NBC新闻报道,17岁的美国少年Austin Adams想要戒烟,他开始借助电子烟试图减少对烟草的上瘾。他尝试的电子烟叫做VGOD,然而不幸的是,这款电子烟在他口腔中发生了爆炸,导致他下颌骨折,几颗牙齿直接被炸掉。

亚马逊招揽前FDA官员加入其秘密健康团队 负责商业开发等事务

【TechWeb报道】3月19日消息,据国外媒体报道,知情人士称,亚马逊“大挑战”(Grand Challenge)团队招揽了一名前FDA(美国食品药品监督管理局)官员,加入其秘密健康团队。 亚马逊新招募的这名资深人士

经过美国权威认证 wing可穿戴哮喘预警器将上市

Wing实质上是一个传感器,通过与配套的APP协同工作,它能够准确测量两个非常重要的肺部生理指标:FEV1(人每秒吸入肺部的空气)和最快吸气指标。根据Sparo Labs的指南,Wing以美国胸腔医学会(ATS)发布的标准测量方法为基准,对这两项指标进行检测。

可治疗偏头痛的电子设备Cefaly 当地时间3月12日,美国食品和药监局(FDA)批准了一个可治疗偏头痛的电子设备Cefaly。它是一个由电池驱动的头带型“可穿戴设备”,是FDA批准的第一个“TENS经皮神经电

3·15之际,美国食品与药物管理局(FDA)最新发布共有35款护肤产品被禁止在美销售,原因都是产品汞含量超标,其中包括3款中国产产品,分别为 “纤美人参净白养颜祛斑霜(白、黄面霜)”、“露兰姬

  新浪财经讯 北京时间10月13日凌晨消息,券商Jefferies & Co的一位分析师下调了Jazz Pharmaceuticals(JAZZ)的股票评级,原因是其认为,该公司将放弃为一款名为Xyrem争取更多监管批准的尝试。   周一,美国食品

  新浪财经讯 北京时间10月5日凌晨消息,Mylan Inc(MYL)宣布,其生产的梯瓦制药公司(TEVA)白血病注射药物Fludarabine Phosphate的仿制版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的正式批准。   该公司表示,截至6月30

搜狐财经讯 美国奶粉业巨头雅培9月22日在其网站上宣布,主动召回Similac品牌婴儿奶粉,因为雅培旗下的一个生产车间可能存在甲虫污染,导致产品不符合质量标准。 雅培在声明中提到,美国食品和药物管理局(FDA)已经

  新浪财经讯 北京时间9月23日凌晨消息,美国药品监管机构已批准了首款用于治疗多发性硬化症口服药物。   瑞士制药商诺华公司(NVS)表示,美国食品与药品管理局(FDA)已批准其生产的Gilenya作为一款口服药物治疗

  新浪财经讯 北京时间9月7日上午消息,据外电报道,美国食品与药物管理局(FDA)软化态度,暂时不将英国制药商Shire PLC的低血压治疗药物米多君(ProAmatine,亦称midodrine) 撤出市常   FDA发言人Sandy Walsh在

  新浪财经讯 北京时间8月31日下午消息,据外电报道,Alimera Sciences称,公司治疗视网膜肿胀的新药Iluvien已获得美国食品药物管理局(FDA)的优先审查资格。受此影响,其股价上涨5%。   Iluvien是专为治疗糖尿

  新浪财经讯 北京时间8月31日凌晨消息,生物制药公司BioMarin Pharmaceutical Inc(BMRN)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予其正在研发中的蓬佩病(Pompe disease)治疗药物孤儿药资格。   FDA的孤儿药资格通常

  新浪财经讯 北京时间7月15日下午消息,据国外媒体报道,美国联邦卫生专家周三表决认为,英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline Plc) 的糖尿病药物文迪雅(Avandia)应当继续在市场上销售,但由于会对心脏产生危险的

  新浪财经讯 美国东部时间7月13日(北京时间7月14日)消息,今天美国食品药物管理局(FDA)顾问小组开始了为期两天的关于葛兰素史克糖尿病治疗药物文迪雅的心血管安全性听证会,一份美国参议院财政委员会今发表的报告

  新浪财经讯 美国东部时间7月13日(北京时间7月14日)消息,今天美国食品药物管理局(FDA)顾问小组开始了为期两天的关于葛兰素史克糖尿病治疗药物文迪雅的心血管安全性听证会,一份美国参议院财政委员会的报告表示葛

  新浪财经讯 北京时间周二晚间消息,以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的辉瑞公司(PFE)抗抑郁药Effexor XR的一个仿制版本。   Effexor XR是惠氏公司的一款产品,

  新浪财经讯 北京时间周二晚间消息,仿制药生产商Mylan Inc(MYL)宣布,其生产的阿斯利康(AZN)抗癌药Arimidex的一个仿制版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。   该公司表示,FDA批准了1毫克剂量的anastro

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